“瞬態(tài)加熱腹腔熱灌注治療系統(tǒng)安全性和有效性臨床試驗(yàn)”經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論,已獲批準(zhǔn),現(xiàn)正式開始實(shí)施。
本項(xiàng)研究的目的是為了觀察確認(rèn)瞬態(tài)加熱腹腔熱灌注治療系統(tǒng)在腫瘤臨床治療中的安全性和有效性。
腹腔熱灌注腫瘤治療是近幾年興起的腫瘤輔助治療新方法,其主要原理是利用腫瘤細(xì)胞與正常細(xì)胞對(duì)溫度耐受差異的特點(diǎn),利用大容量,穩(wěn)定熱能的生理鹽水,對(duì)腹腔進(jìn)行循環(huán)灌注,以達(dá)到大面積的殺死腫瘤細(xì)胞的種植轉(zhuǎn)移病灶的目的,同時(shí),熱能可以增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感性,提升化療藥物對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺滅作用。目前這項(xiàng)新技術(shù)已相對(duì)成熟,溫度的控制也越來越精確,設(shè)備的穩(wěn)定性也越來越高,其安全性還是可以信賴的。
試驗(yàn)中,需要將兩條引流管經(jīng)穿刺(或在手術(shù)中)置于腹腔內(nèi),現(xiàn)將引流管與設(shè)備相連,在計(jì)算機(jī)全程自動(dòng)控制下進(jìn)行熱灌注治療。試驗(yàn)期間研究企業(yè)將為接受該項(xiàng)試驗(yàn)治療的受試者免費(fèi)提供相關(guān)的臨床檢查和治療費(fèi)用?,F(xiàn)需要招募20名患者。
華南理工大學(xué)是這項(xiàng)技術(shù)的研發(fā)單位,經(jīng)過近五年的努力深入研發(fā),使該項(xiàng)目的設(shè)備與配套管道獲得了國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)的合格檢測(cè),其電氣性能及安全規(guī)范均已達(dá)到國(guó)家相關(guān)規(guī)定的要求。現(xiàn)該技術(shù)被獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),由深圳邁地海特科技有限公司承擔(dān)該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
如果您是腹腔臟器腫瘤或其他臟器腫瘤轉(zhuǎn)移到腹腔的患者,且無麻醉過敏史者,均可報(bào)名參加該項(xiàng)研究。詳細(xì)情況請(qǐng)與下列醫(yī)生聯(lián)系:
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:牛立志 院長(zhǎng),楊波 主任
項(xiàng)目秘書 :(南院區(qū))金啟萌 醫(yī)生 18922250827; (北院區(qū))龍新安 醫(yī)生 18922250891
報(bào)名時(shí)間:周一至周五(8:00-17:00)
地址:廣州復(fù)大腫瘤醫(yī)院 廣州市天河區(qū)棠德西路2號(hào);海珠區(qū)聚德中路91號(hào)